| 器械名称 | 矫形骨科手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20200055号 |
| 备案人名称 | 运医之星（上海）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路 258号 38幢 201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室 |
| 型号规格 | JGX-01和JGX-02 |
| 产品描述 | 矫形骨科手术器械包由开路器、丝攻、骨科导向器、骨探针、骨科定位器、骨科钻头、骨膜剥离器、骨锉、骨锤、空心钻、定位针、骨取样器、骨科用螺丝刀、骨导引针、骨测量器、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨科手术器械通用手柄、骨科用保护器、测深器、刮匙、骨锥组成。包内各器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述附件1中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 骨科手术器械。用于骨科手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途附件1中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-25 |
| 变更情况 | 1.生产地址由上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室-6变更为：上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室 2.备案人注册地址由上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室-6变更为：上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 3.产品分类编码由04-0504-0604-0704-0804-1104-1404-18变更为：04-08-01 4.产品描述按照2021版《第一类医疗器械产品目录》进行了变更，详见附件1。 5.预期用途按照2021版《第一类医疗器械产品目录》进行了变更，详见附件1。;2024-02-05 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20200055号:矫形骨科手术器械包
扩展信息
