| 器械名称 | 返蓝液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20200106号 |
| 备案人名称 | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室 |
| 生产地址 | 北京市经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室 |
| 型号规格 | 25ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 常温或2～8℃可稳定保存18个月。 |
| 产品描述 | 0.1%碳酸锂 |
| 预期用途 | 用于石蜡包埋组织、细胞标本、组织冰冻切片苏木素伊红染色过程中苏木素染色分化后的蓝化。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-24 |
| 变更情况 | 2025年05月20日， 产品名称：由“返蓝染色液“变更为“返蓝液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-21-032”、型号/规格：由“25ml/瓶、4x10ml/套。“变更为“25ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶。”、预期用途：由“主要用于调节苏木素的染色，使细胞核染色从红色或粉红色变为蓝色“变更为“用于石蜡包埋组织、细胞标本、组织冰冻切片苏木素伊红染色过程中苏木素染色分化后的蓝化。”、产品有效期(体外诊断试剂适用)：由“常温或2-8℃稳定保存18个月，效期内可2-25℃短期运输“变更为“常温或2～8℃可稳定保存18个月。”、生产地址：由“北京市经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室“变更为“北京市经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20200106号:返蓝液
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