| 器械名称 | 弹力绷带帽 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150090号 |
| 备案人名称 | 石家庄大桥医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 晋州市安家庄工业区 |
| 生产地址 | 晋州市安家庄工业区 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的管状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接地辅助作用。具有弹力的特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎，固定作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 产品名称由“弹力绷带”变更为“弹力绷带帽”;变更了产品技术要求。 2024年01月26日 型号/规格由“小号（6号）、中号（7号）、大号（8号）、特大号（9号）”变更为“型号：小号（6号）、中号（7号）、大号（8号）、特大号（9号）。包装规格：10个/袋、20个/袋、50个/袋。”;产品描述由“带状或筒状、分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的管状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接地辅助作用。具有弹力的特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20150090号:弹力绷带帽
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