| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140086号 |
| 备案人名称 | 广东祺达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市越秀区环市东路339号1601广东国际大厦主楼十六楼自编房号1612单元 |
| 生产地址 | 广州市白云区江高镇兴盛路100号03室 |
| 型号规格 | 25mm×4500mm；50mm×4500mm；75mm×4500mm；100mm×4500mm；125mm×4500mm；150mm×4500mm；175mm×4500mm；200mm×4500mm |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的筒状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、 固定 作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-05 |
| 变更情况 | 2016年12月20日,备案人组织机构代码由“08822730-5”变更为“91440101088227305C”;备案人注册地址由“广州市白云区江高镇夏南路18号3栋2层202-205房”变更为“广州市越秀区环市东路339号1601广东国际大厦主楼十六楼自编房号1612单元”; 2017年02月24日,生产地址由“广州市白云区江高镇夏南路18号1栋”变更为“广州市白云区江高镇夏南路18号-1栋”; 2018年07月31日,生产地址由“广州市白云区江高镇夏南路18号-1栋”变更为“广州市白云区江高镇兴盛路100号03室”。 2024年02月05日,预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、 固定 作用。”；产品描述由“筒状，弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的筒状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广东祺达医疗器械有限公司备案的弹性绷带（备案号：粤穗械备20140086号）
，为纺织加工而成的筒状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、 固定 作用。
弹性绷带
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