| 器械名称 | 超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20140018号 |
| 备案人名称 | 佛山市欣悦医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市禅城区塱宝西路60号四座七层704、714房 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区塱宝西路60号四座七层704、714房 |
| 型号规格 | 25g/支、50g/支、100g/支、250g/支。 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备注 | 变更情况：2024年02月22日，预期用途变更为改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。，企业注册地址变更为佛山市禅城区塱宝西路60号四座七层704、714房，产品描述(主要组成成分)变更为超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。，电话变更为17328001213，分类编码变更为06-08-01，联系人变更为黄焕婷，企业生产地址变更为佛山市禅城区塱宝西路60号四座七层704、714房。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-22 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年02月22日，预期用途变更为改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。，企业注册地址变更为佛山市禅城区塱宝西路60号四座七层704、714房，产品描述（主要组成成分）变更为超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。，电话变更为17328001213，分类编码变更为06-08-01，联系人变更为黄焕婷，企业生产地址变更为佛山市禅城区塱宝西路60号四座七层704、714房。 |
| 备案类型 | 国产 |
佛山市欣悦医药科技有限公司备案的超声耦合剂（备案号：粤禅械备20140018号）
，超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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