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器械名称 一次性使用口腔检查器械盒
备案号 赣九械备20230008号
备案人名称 江西泰美斯医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省九江市濂溪区鄱阳湖生态科技城1期11栋
生产地址 江西省九江市濂溪区鄱阳湖生态科技城1期11栋
型号规格 型号:通用型 规格:A、B、C
产品描述 产品由牙探针、口镜、牙科用镊、棉球、医用垫巾、棉签组成。其中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供;口镜由聚丙烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供,一次性使用;牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。由镀锌钢板制成;棉球包括吸水性材料(脱脂棉)。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。医用垫巾由非织造布和塑料膜(聚乙烯颗粒)复合而成。非无菌提供,一次性使用。棉签包括吸水性材料(脱脂棉),为了方便使用,有供手持的组件,不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。产品里含托盘,用于承载及保护产品。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒
预期用途 适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查时使用。
备案单位 九江市市场监督管理局
备案日期 2024-02-06
变更情况 型号或规格由“通用型”变更为“型号:通用型 规格:A、B、C”;产品描述由“产品由牙探针、口镜、牙科用镊、棉球、医用垫巾组成。其中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供;口镜由聚丙烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供,一次性使用;牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。由镀锌钢板制成;棉球包括吸水性材料(脱脂棉)。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。医用垫巾由非织造布和塑料膜(聚乙烯颗粒)复合而成。非无菌提供,一次性使用。产品里含托盘,用于承载及保护产品。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”变更为“产品由牙探针、口镜、牙科用镊、棉球、医用垫巾、棉签组成。其中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供;口镜由聚丙烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供,一次性使用;牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。由镀锌钢板制成;棉球包括吸水性材料(脱脂棉)。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。医用垫巾由非织造布和塑料膜(聚乙烯颗粒)复合而成。非无菌提供,一次性使用。棉签包括吸水性材料(脱脂棉),为了方便使用,有供手持的组件,不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。产品里含托盘,用于承载及保护产品。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”;变更时间2024年2月6日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

赣九械备20230008号:一次性使用口腔检查器械盒

扩展信息
江西泰美斯医疗器械有限公司备案的一次性使用口腔检查器械盒(备案号:赣九械备20230008号) ,产品由牙探针、口镜、牙科用镊、棉球、医用垫巾、棉签组成。其中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供;口镜由聚丙烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供,一次性使用;牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。由镀锌钢板制成;棉球包括吸水性材料(脱脂棉)。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。医用垫巾由非织造布和塑料膜(聚乙烯颗粒)复合而成。非无菌提供,一次性使用。棉签包括吸水性材料(脱脂棉),为了方便使用,有供手持的组件,不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。产品里含托盘,用于承载及保护产品。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒 适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查时使用。
江西泰美斯医疗器械有限公司
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