| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁宁械备20190180号 |
| 备案人名称 | 山东义才和锐生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧 |
| 型号规格 | 型号:普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹力型 规格：30*80mm,40*50mm,18*61mm,37*55mm,20*60mm,41*62mm,28*69mm,28*46mm,50*70mm,40*10mm,70*18mm,70*40mm,76*38mm,72*25mm,72*38mm,,60*90mm,60*100mm,38*38mm,56*19mm,65*90mm |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数 ≤ 2000 cfu/g，霉菌和酵母菌总数 ≤ 1000 cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 济宁市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-03-01 |
| 备案类型 | 国产 |
山东义才和锐生物技术有限公司备案的创口贴（备案号：鲁宁械备20190180号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数 ≤ 2000 cfu/g，霉菌和酵母菌总数 ≤ 1000 cfu/g。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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