| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20230402号 |
| 备案人名称 | 安徽安龙基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 合肥市庐阳工业区阜阳路与北城大道交口创智天地A6号15层 |
| 生产地址 | 合肥市庐阳工业区阜阳北路与北城大道交口A6号楼5层 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 蛋白酶K置于-20±5℃存储，其他试剂常温储存；未拆封试剂在此条件下有效期12个月，建议已拆封试剂在3个月内用完。 |
| 产品描述 | 该产品由裂解增强剂(十二烷基硫酸钠)、裂解结合液(硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠、吐温20、异丙醇)、提取洗涤液(硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、异丙醇)、纯化洗涤液(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、蛋白酶K、磁珠(二氧化硅)组成。 |
| 预期用途 | 用于血浆中游离DNA的提取、富集，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-26 |
| 备案类型 | 国产 |
安徽安龙基因科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：皖合械备20230402号）
，该产品由裂解增强剂(十二烷基硫酸钠)、裂解结合液(硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠、吐温20、异丙醇)、提取洗涤液(硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、异丙醇)、纯化洗涤液(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、蛋白酶K、磁珠(二氧化硅)组成。 用于血浆中游离DNA的提取、富集，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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