| 器械名称 | 核酸提取、纯化试剂盒（磁珠法） |
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| 备案号 | 皖合械备20230403号 |
| 备案人名称 | 安徽安龙基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 合肥市庐阳工业区阜阳路与北城大道交口创智天地A6号15层 |
| 生产地址 | 合肥市庐阳工业区阜阳路与北城大道交口创智天地A6号5层 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品有效期 | 蛋白酶K置于-20±5℃存储，转化液应密封避光保存于-20±5℃，使用时提前取出于室温充分溶解混匀，其他试剂常温储存；未拆封试剂在此条件下有效期12个月，建议已拆封试剂在3个月内用完。 |
| 产品描述 | 该产品由裂解结合液(硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠、吐温20、异丙醇)、提取洗涤液(硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、异丙醇)、纯化洗涤液(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、蛋白酶K、转化液(亚硫酸氢盐、对苯二酚)、纯化结合液(盐酸胍)、脱磺液(氢氧化钠)、磁珠(二氧化硅)、裂解增强剂(十二烷基硫酸钠)组成。 |
| 预期用途 | 用于血浆中游离DNA(Cell-free DNA, cfDNA)的提取和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20230403号:核酸提取、纯化试剂盒（磁珠法）
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