| 器械名称 | 腰椎固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20220214号 |
| 备案人名称 | 衡水鑫美康医疗器材厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水滨湖新区魏屯镇时庄村 |
| 生产地址 | 衡水滨湖新区魏屯镇时庄村 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由复合布、针织布、皮革、弹力布、鱼丝带、尼龙带、松紧带、粘扣、金属钢板、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于腰椎部位骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-17 |
| 变更情况 | 2024年01月16日 型号/规格由“按样式分为XMK001、XMK002、XMK003、XMK004、XMK005、XMK006、XMK007、XMK008、XMK009、XMK010、XMK011、XMK012、XMK013、XMK014、XMK015、XMK016、XMK017、XMK018、XMK019、XMK020、XMK021、XMK022、XMK023、XMK024、XMK025、XMK026、XMK027、XMK028、XMK029、XMK030、XMK031、XMK032。按尺寸分为S、M、L、XL、XXL。”变更为“型号：XMK001、XMK002、XMK003、XMK004、XMK005、XMK006、XMK007、XMK008、 XMK009、XMK010、XMKO11、XMK012、XMK013、XMK014、XMKO15、XMK016、XMK017、 XMKO18、XMKO19、XMKO20、XMKO21、XMKO22、XMKO23、XMKO24、XMKO25、XMKO26、 XMKO27、XMK028、XMK029、XMKO30、XMKO31、XMKO32、XMKO33、XMKO34、XMKO35、XMKO36、XMKO37、XMKO38;规格：XXL、XL、L、M、S”;产品描述由“由弹力布、松紧带、粘扣、织物（针织布）、皮革、尼龙带、金属钢板、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能，非无菌提供。”变更为“由复合布、针织布、皮革、弹力布、鱼丝带、尼龙带、松紧带、粘扣、金属钢板、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能。非无菌提供。”;预期用途由“用于腰椎部位骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于腰椎部位骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20220214号:腰椎固定带
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