| 器械名称 | DAB显色试剂 |
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| 备案号 | 京经械备20200102号 |
| 备案人名称 | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室 |
| 产品有效期 | 2～8℃可稳定保存 18 个月，效期内可在2～25℃条件下7天内 |
| 产品描述 | 型号I： A液：Tris Base、咪唑、DTPA、Triton X-100、氯化钠、浓盐酸，以液体形式提供； B液：DMSO、DAB盐酸盐、DTPA，以液体形式提供； C液：30%过氧化氢、DTPA，以液体形式提供。 型号II： A液：Tris Base、咪唑、DTPA、Triton X-100、氯化钠、浓盐酸、过氧化氢，以液体形式提供； B液：DMSO、DAB盐酸盐、DTPA，以液体形式提供。 型号Ⅲ： A液：Tris Base、咪唑、DTPA、Triton X-100、氯化钠、浓盐酸、过氧化氢，以液体形式提供； B液：DMSO、DAB盐酸盐、DTPA，以液体形式提供。 |
| 预期用途 | 用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-17 |
| 变更情况 | 2025年05月08日， 产品名称：由“DAB染色液“变更为“DAB显色试剂”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-002”、型号/规格：由“型号I、型号II、型号Ⅲ“变更为“型号I： 3ml3/盒（A液：3ml/瓶；B液：3ml/瓶；C液：3ml/瓶）； 6ml3/盒（A液：6ml/瓶；B液：6ml/瓶；C液：6ml/瓶）。 型号Ⅱ： A液：25ml/瓶，B液1ml/瓶； A液：50ml/瓶，B液：2ml/瓶； A液：75ml/瓶，B液：3ml/瓶； A液：100ml/瓶，B液：4ml/瓶； A液：125ml/瓶，B液：5ml/瓶； A液：150ml/瓶，B液：6ml/瓶； A液：1000ml/瓶，B液：40ml/瓶。 型号Ⅲ： A液：30ml/瓶，B液1.5ml/瓶； A液：50ml/瓶，B液2.5ml/瓶； A液：80ml/瓶，B液4ml/瓶； A液：90ml/瓶，B液4.5ml/瓶； A液：100ml/瓶，B液5ml/瓶； A液：120ml/瓶，B液6ml/瓶； A液：140ml/瓶，B液7ml/瓶； A液：1000ml/瓶，B液50ml/瓶；”、预期用途：由“主要用于免疫组织化学染色的显色。“变更为“用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。”、产品有效期(体外诊断试剂适用)：由“2-8℃可稳定保存 18 个月，2-25℃可 7 天内短期运输。“变更为“2～8℃可稳定保存 18 个月，效期内可在2～25℃条件下7天内短时运输。切勿冷冻。”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20200102号:DAB显色试剂
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