| 器械名称 | 纱布绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140059号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺康安卫生用品厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号（受托生产） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | 受托企业名称：江西冰雪医疗器械有限公司； 统一社会信用代码：91360124MA35NE836K |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-15 |
| 变更情况 | 2018年06月07日,备案人组织机构代码由“75558152-8”变更为“914401137555815281”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村民乐园”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村民乐园”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301”。 2024年01月15日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301”变更为“江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号（受托生产）”；型号/规格由“4.8cm*600cm、6cm*600cm、8cm*600cm或按合同要求”变更为“4.8cm*600cm、6cm*600cm、8cm*600cm、10cm*600cm、4.8cm*800cm、6cm*800cm、8cm*800cm、10cm*800cm”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”；产品描述由“筒状非弹性材料。不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：江西冰雪医疗器械有限公司； 统一社会信用代码：91360124MA35NE836K”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市番禺康安卫生用品厂备案的纱布绷带（备案号：粤穗械备20140059号）
，为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
广州市番禺康安卫生用品厂
其他产品
粤穗械备20240179号
备案日期:2024-04-11
用于口腔科检查与辅助治疗。包内各组成器械预期用途如下：
口镜：用于口腔检查；
牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查及治疗；
牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；
医用护理垫：用于病床和检查床上用的卫生护理用品；
医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离；
医用薄膜手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检；医用橡胶手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检；
棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；
棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理；
牙用充填器：用于将充填材料输送、填入至目标位置；
吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
水枪头：配合喷枪使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。
粤穗械备20240165号
备案日期:2024-04-01
用于临床手术前备皮用。包内各组成器械预期用途如下：
备皮刀：用于术前准备，去除毛发；
医用薄膜手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检；
医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离；
医用镊：用于夹持组织；
医用护理垫：用于病床和检查床上用的卫生护理用品；
棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；
棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理。
纱布绷带
其他厂家
冀保械备20250051号
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