| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫许械备20180002号 |
| 备案人名称 | 河南欣佰佳医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号 |
| 生产地址 | 河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号 |
| 型号规格 | XBJ-Ⅰ：90×70mm，XBJ-Ⅱ：76×50mm，XBJ-Ⅲ：76×25mm，XBJ-Ⅳ：76×19mm， XBJ-Ⅴ：72×24mm，XBJ-Ⅵ：72×22mm，XBJ-Ⅶ：72×19mm，XBJ-Ⅷ：70×18mm，XBJ-Ⅸ：60×19mm，XBJ-Ⅹ：56×19mm |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和离型纸组成。涂胶基材采用无纺布、聚氨酯(PU)膜、聚乙烯(PE)膜、弹力布或防水无纺布和医用压敏胶组成；吸收性敷垫一般采用单面网膜(由聚乙烯(PE)和尼龙组成)的防粘连层和复合棉形纤维材料组成。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | 豫许械备20180002号 |
| 备案单位 | 许昌市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-19 |
| 变更情况 | /产品由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物变更为：产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和离型纸组成。涂胶基材采用无纺布、聚氨酯(PU)膜、聚乙烯（PE）膜、弹力布或防水无纺布和医用压敏胶组成；吸收性敷垫一般采用单面网膜（由聚乙烯（PE）和尼龙组成）的防粘连层和复合棉形纤维材料组成。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。非无菌提供，一次性使用。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南欣佰佳医药科技有限公司备案的创口贴（备案号：豫许械备20180002号）
，产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和离型纸组成。涂胶基材采用无纺布、聚氨酯(PU)膜、聚乙烯(PE)膜、弹力布或防水无纺布和医用压敏胶组成；吸收性敷垫一般采用单面网膜(由聚乙烯(PE)和尼龙组成)的防粘连层和复合棉形纤维材料组成。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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