| 器械名称 | CD8检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240043号 |
| 备案人名称 | 安源医药科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄3号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄3号3楼S301（仓储区），4楼P401-P405（生产区）、R401（质检、研发） |
| 产品有效期 | 2~8℃避光储存，18个月。 |
| 产品描述 | 试剂组成:CD8- APC-CY7荧光标记单克隆抗体、1×PBS缓冲液、0.2%BSA、0.1%ProClin 300。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD8的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-09 |
| 备案类型 | 国产 |
安源医药科技（上海）有限公司备案的CD8检测试剂（备案号：沪浦械备20240043号）
，试剂组成:CD8- APC-CY7荧光标记单克隆抗体、1×PBS缓冲液、0.2%BSA、0.1%ProClin 300。 检测人体生物标本中CD8的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
安源医药科技（上海）有限公司
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备案日期:2024-09-04
用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR（HLA-DR）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
CD8检测试剂
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