| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 豫濮械备20240002号 |
| 备案人名称 | 濮阳市舒康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 濮阳县梨园乡富民大道北 |
| 生产地址 | 濮阳县梨园乡富民大道北 |
| 型号规格 | 型号：K型锉、H型锉及K型开孔锉。规格：分为06＃、08＃、10＃、15＃、20＃、25＃、30＃、35＃、40＃、45＃、50＃。 |
| 产品描述 | 采用镍钛合金材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备案单位 | 濮阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 变更情况 | 无产品描述：“采用镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为：“采用镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”。 |
| 备案类型 | 国产 |
濮阳市舒康医疗器械有限公司备案的根管锉（备案号：豫濮械备20240002号）
，采用镍钛合金材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
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