| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20240009号 |
| 备案人名称 | 无锡市申瑞生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由消化液（十二烷基硫酸钠）、裂解液（盐酸胍、氢氧化钠）、洗涤液1（盐酸胍）、洗涤液2（纯化水）、洗脱液（三羟基氨基甲烷、盐酸）、蛋白酶K（Proteinase K，甘油）、吸附柱、收集管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 备案类型 | 国产 |
无锡市申瑞生物制品有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏锡械备20240009号）
，由消化液（十二烷基硫酸钠）、裂解液（盐酸胍、氢氧化钠）、洗涤液1（盐酸胍）、洗涤液2（纯化水）、洗脱液（三羟基氨基甲烷、盐酸）、蛋白酶K（Proteinase K，甘油）、吸附柱、收集管组成。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
无锡市申瑞生物制品有限公司
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