| 器械名称 | 雾化面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240004号 |
| 备案人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：面罩分为成人、儿童。 |
| 产品描述 | 产品由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料。非无菌产品。 Ⅰ型由基本配置导管、接头、Ⅰ型雾化杯，选配配置Ⅰ型面罩壳、固定带、鼻夹、咬嘴组成； Ⅱ型由基本配置导管、接头、Ⅱ型雾化杯，选配配置Ⅱ型面罩壳、气切面罩、面罩接头、咬嘴、Ⅰ型三通、固定带、鼻夹、波纹管、转接头组成； Ⅲ型由基本配置导管、接头、Ⅲ型雾化杯、Ⅱ型三通，选配配置波纹管组成。 |
| 预期用途 | 用于连接雾化设备实施雾化。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
河南迪怡疗护科技开发有限公司备案的雾化面罩（备案号：豫长械备20240004号）
，产品由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料。非无菌产品。
Ⅰ型由基本配置导管、接头、Ⅰ型雾化杯，选配配置Ⅰ型面罩壳、固定带、鼻夹、咬嘴组成；
Ⅱ型由基本配置导管、接头、Ⅱ型雾化杯，选配配置Ⅱ型面罩壳、气切面罩、面罩接头、咬嘴、Ⅰ型三通、固定带、鼻夹、波纹管、转接头组成；
Ⅲ型由基本配置导管、接头、Ⅲ型雾化杯、Ⅱ型三通，选配配置波纹管组成。 用于连接雾化设备实施雾化。
河南迪怡疗护科技开发有限公司
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