器械名称	洗手衣
备案号	豫长械备20240003号
备案人名称	河南迪怡疗护科技开发有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号
生产地址	河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号
型号规格	型号：褂式A型；连体式A型；分体式A型；褂式B型；连体式B型；分体式B型。规格：褂式：身长(80cm～200cm)×胸围(80cm～160cm)×袖长(30cm～80cm)。连体式、分体式：160、165、170、175、180、185，体规格单包装。
产品描述	A型采用无纺布制成，B型采用棉纤维制成。非无菌提供。可重复使用，使用前应经灭菌处理。
预期用途	用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。
备案单位	长垣市市场监督管理局
备案日期	2024-01-05
变更情况	无型号规格由“型号：褂式；连体式；分体式。规格：褂式：身长（80cm～200cm）×胸围（80cm～160cm）×袖长（30cm～80cm）。连体式、分体式：160、165、170、175、180、185，具体规格详见单包装。”变更为“型号：褂式A型；连体式A型；分体式A型；褂式B型；连体式B型；分体式B型。规格：褂式：身长（80cm～200cm）×胸围（80cm～160cm）×袖长（30cm～80cm）。连体式、分体式：160、165、170、175、180、185，具体规格详见单包装。”；产品描述由“采用棉纤维或无纺布制成。洗手衣为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供。”变更为“A型采用无纺布制成，B型采用棉纤维制成。非无菌提供。可重复使用，使用前应经灭菌处理。”；预期用途由“用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境受室内人员的污染。”变更为“用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。”
备案类型	国产