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器械名称 一次性口腔器械盒
备案号 豫长械备20240002号
备案人名称 河南迪怡疗护科技开发有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号
生产地址 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号
型号规格 型号:Ⅰ型
产品描述 一次性口腔器械盒由基本配置:医用薄膜手套、口镜,选配配置:牙探针、脱脂棉球、医用垫单、敷料镊、医用帽组成。本产品为一次性使用非无菌产品,必要时使用前由使用机构根据说明书进行消毒。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 医用薄膜手套由聚乙烯薄膜热合而成。有足够的强度和阻隔性能。 口镜由柄和带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。 牙探针由手持部分和细长工作端组成。细长工作端采用不锈钢材料制成;手柄部分采用ABS或聚丙烯制成。 脱脂棉球由医用脱脂棉制成,不含药物或消毒剂。 医用垫单A型由非织造布制成;B型由非织造布四角缝制松紧带制成;C型由非织造布、木棉及聚乙烯薄膜制成;D型由非织造布、卫生纸及聚乙烯薄膜制成。 敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。Ⅰ型、Ⅱ型采用ABS或聚乙烯材料制成;Ⅲ型、Ⅳ型采用不锈钢制成。 医用帽采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。
预期用途 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 医用薄膜手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检; 口镜:用于口腔检查; 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理; 医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品; 敷料镊:用于夹持器械、敷料。 医用帽:用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
备案单位 长垣市市场监督管理局
备案日期 2024-01-05
变更情况
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

豫长械备20240002号:一次性口腔器械盒

扩展信息
河南迪怡疗护科技开发有限公司备案的一次性口腔器械盒(备案号:豫长械备20240002号) ,一次性口腔器械盒由基本配置:医用薄膜手套、口镜,选配配置:牙探针、脱脂棉球、医用垫单、敷料镊、医用帽组成。本产品为一次性使用非无菌产品,必要时使用前由使用机构根据说明书进行消毒。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 医用薄膜手套由聚乙烯薄膜热合而成。有足够的强度和阻隔性能。 口镜由柄和带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。 牙探针由手持部分和细长工作端组成。细长工作端采用不锈钢材料制成;手柄部分采用ABS或聚丙烯制成。 脱脂棉球由医用脱脂棉制成,不含药物或消毒剂。 医用垫单A型由非织造布制成;B型由非织造布四角缝制松紧带制成;C型由非织造布、木棉及聚乙烯薄膜制成;D型由非织造布、卫生纸及聚乙烯薄膜制成。 敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。Ⅰ型、Ⅱ型采用ABS或聚乙烯材料制成;Ⅲ型、Ⅳ型采用不锈钢制成。 医用帽采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 医用薄膜手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检; 口镜:用于口腔检查; 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理; 医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品; 敷料镊:用于夹持器械、敷料。 医用帽:用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
河南迪怡疗护科技开发有限公司
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