器械名称	模型树脂
备案号	沪浦械备20230205号
备案人名称	上海恺皓科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路588号2幢1座
生产地址	中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路588号2幢1座
型号规格	型号Template E 规格：Foil-1.00：厚度1.00±0.10，直径100-145；型号Template E 规格：Foil-0.76：厚度0.76±0.08，直径100-145；型号Template E 规格：Foil-0.63：厚度0.63±0.06，直径100-145；型号Template E 规格：Foil-0.50：厚度0.50±0.05，直径100-145；型号Template E 规格：Foil-0.40：厚度0.40±0.04，直径100-245；型号Template E 规格：Disc-1.00-120：厚度1.00±0.10，直径φ120±3；型号Template E 规格：Disc-1.00-125：厚度1.00±0.10，直径φ125±3；型号Template E 规格：Disc-0.76-120：厚度0.76±0.08，直径φ120±3；型号Template E 规格：Disc-0.76-125：厚度0.76±0.08，直径φ125±3；型号Template E 规格：Disc-0.63-120：厚度0.63±0.06，直径φ120±3；型号Template E 规格：Disc-0.63-125：厚度0.63±0.06，直径φ125±3；型号Template E 规格：Disc-0.50-120：厚度0.50±0.05，直径φ120±3；型号Template E 规格：Disc-0.50-125：厚度0.50±0.05，直径φ125±3；型号Template E 规格：Disc-0.40-120：厚度0.40±0.04，直径φ120±3；型号Template E 规格：Disc-0.40-125：厚度0.40±0.04，直径φ125±3；型号Template E 规格：Square-1.00-120：厚度1.00±0.10，直径120±3；型号Template E 规格：Square-1.00-125：厚度1.00±0.10，直径125±3；型号Template E 规格：Square-0.76-120：厚度0.76±0.08，直径120±3；型号Template E 规格：Square-0.76-125：厚度0.76±0.08，直径125±3；型号Template E 规格：Square-0.63-120：厚度0.63±0.06，直径120±3；型号Template E 规格：Square-0.63-125：厚度0.63±0.06，直径125±3；型号Template E 规格：Square-0.50-120：厚度0.50±0.05，直径120±3；型号Template E 规格：Square-0.50-125：厚度0.50±0.05，直径125±3；型号Template E 规格：Square-0.40-120：厚度0.40±0.04，直径120±3；型号Template E 规格：Square-0.40-125：厚度0.40±0.04，直径125±3；
产品描述	本产品由聚烯烃树脂制成。
预期用途	用于制作牙科模型。
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2023-10-24
变更情况	备案人注册地址变更;2024-01-11,生产地址由“上海市浦东新区园通路128号6幢101”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路588号2幢1座”。;2025-01-03,1,产品技术要求规格Foil-0.40中的宽度值由于笔误，描述错误。现将原：规格Foil-0.40 厚度0.40±0.04 宽度100-245 更正为：规格Foil-0.40 厚度0.40±0.04 宽度100-145 2,备案信息表中规格Foil-1.00、Foil-0.76、Foil-0.63、Foil-0.50、Foil-0.40，由于笔误，现将原描述“直径”，更正为“宽度”;2024-02-06
备案类型	国产