| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪崇械备20170005号 |
| 备案人名称 | 上海雷珍医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市崇明区城桥镇官山路2号2幢1层A区（上海市崇明工业园区） |
| 生产地址 | 上海市崇明区城桥镇官山路2号2幢1层A区（上海市崇明工业园区） |
| 型号规格 | 过滤型 10个/箱 |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体 |
| 备案单位 | 上海市崇明区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-12 |
| 变更情况 | 规格型号：过滤型 10个/箱；Irm-400 10个/箱 产品描述：负压引流器由顶盖、器身、连接接头、护帽组成。 预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。;2019-06-28,产品规格型号变更。原“过滤型 12个/箱”现变更为“过滤型10个/箱”;2019-03-26,按新版医疗器械分类目录标准,变更产品(负压引流器)的产品技术要求、说明书。;2018-11-26,增加产品规格型号，原“型号：过滤型 ”现变更为“型号：过滤型、iRM-400。”;2019-05-20 |
| 备案类型 | 国产 |
上海雷珍医疗科技有限公司备案的负压引流器（备案号：沪崇械备20170005号）
，与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 用于向外引出并收集体内液体
上海雷珍医疗科技有限公司
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