| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 沪奉械备20150062号 |
| 备案人名称 | 上海纽森医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海奉贤区茂园路659号801室 |
| 生产地址 | 上海奉贤区茂园路659号801室 |
| 型号规格 | news-01/直径38mm±10％;厚度1.5mm±10％；密度每平方米重量500g±10％ |
| 产品描述 | 医用超声耦合贴片：由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不备消毒功能。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-09 |
| 变更情况 | 1、原企业法人：曾宪禄； 现企业法人：张硕 2、原企业性质：一人自然法人；现企业性质：有限责任公司（国内合资） 3、原公司注册地址：上海市奉贤区茂园路659号801室；现公司注册地址：上海市奉贤区奉浦工业区环城北路168号南厂房四层A 区 4、原公司生产地址：上海市奉贤区茂园路659号801室；现公司生产地址：上海市奉贤区奉浦工业区环城北路168号南厂房四层A 区F区 5、原公司负责人：金鈞源 ；现公司负责人：张硕;2016-10-25 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20150062号:医用超声耦合贴片
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