器械名称	负压引流器
备案号	沪浦械备20150013号
备案人名称	上海华护生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号5、6层
生产地址	上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号5层
型号规格	HH-高负压(A型)/200ml;400ml;600ml;800ml。HH-手动负压(B型)/200ml;400ml;600ml;800ml。
产品描述	与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。
预期用途	用于向外引出并收集体内液体。
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2015-02-04
变更情况	负压引流器住所、生产地址变更至上海市浦东新区置业路111号1号楼408室，电话号码变更为021-58586836，传真号码变更为021-58586836转804，邮编变更为201200 负压引流器增加新型号：HH-手动负压（B-I型）。第一类医疗器械备案表、负压引流器技术要求、负压引流器说明书、产品标签等内容均有相应变化：一、第一类医疗器械备案表型号/规格：增加“HH-手动负压（B-I型）/40ml 住所、生产地址、电话号码、传真号码、邮编做相应变更二、技术要求 1.1产品型号：增加了新型号 1.2产品规格：增加了新型号 1.3划分说明：增加了新型号、新型号产品组成；重新阐述四种型号产品主要差别 2.1物理性能 2.1.1.1：增加了新型号 2.1.1.3增加了新型号 2.2使用性能 2.2.2增加了新型号 3.1外观 3.2.2对应新增型号做了相应变动三、说明书型号、规格、产品组成：增加了新型号相关内容使用说明中3.1变更为3.1.1并增加了新型号新增3.1.2新型号使用说明相关内容使用说明第5条去除住所、生产地址、电话号码、传真号码、邮编做相应变更四、标签型号、规格：增加了新型号相关内容住所、生产地址、电话号码、传真号码、邮编做相应变更;2016-10-14
备案类型	国产