| 器械名称 | 鞘流液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20150138号 |
| 备案人名称 | 上海透景生命科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号17幢（2幢2层除外） |
| 型号规格 | 1×20L； 10×2L。 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、叠氮钠、纯化水。 |
| 预期用途 | 供医疗机构与Luminex多功能流式点阵仪配套使用，在进行样本检测分析时形成鞘流。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-26 |
| 变更情况 | 1.生产地址由上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢变更为上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢 （2幢2层除外）； 2.说明书中新增“使用期限”； 3. 产品技术要求进行文字性变更，具体内容详见产品技术要求变化内容比对列表； 4.最小销售单元标签设计样稿变更，具体内容详见备案信息表变化内容比对列表。;2017-03-06,生产地址由上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼变更为上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢。;2016-10-21,1.增加一个配方。具体内容详见备案信息表变化内容比对列表； 2.包装规格由“ 2L/桶。”变更为“ 2L/桶、6桶/箱（2L/桶）。”。 3.产品技术要求和说明书中关于外观描述的变更。具体内容详见备案信息表变化内容比对列表和产品技术要求变化内容比对表。;2018-10-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20150138号:鞘流液
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