| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20150126号 |
| 备案人名称 | 上海德朗医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区惠南镇陶桥路488号6幢东楼4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1、3、4、5层 |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。（负压引流器由吸引袋、连接管、止溢阀（可没有）组成。） |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-02 |
| 变更情况 | 生产地址变更： 生产地址由上海市浦东新区华东路3999号，变更为：上海市浦东新区华东路3999号；上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1、3、4、5层;2017-01-09,1.技术要求； 2.型号：A型、B型；规格：每种型号按吸引袋容积大小分为1000ml，1500ml, 2000ml，2500ml, 3000ml五个规格。单筒、双筒、四筒、单体架、双体架、四体架。;2018-10-29,1.型号：A型、B型、C型、D型、E型、BA型、BB型、BC型、BD型、JA型、JB型、JC型； 规格：100ml、200ml、300ml、400ml、500ml、800ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、3500ml、4000ml、4500ml、5000ml、I、II、III、IV、V 选配件：单筒、双筒、四筒、单体架、双体架、四体架、挂钩。 2.变更技术要求 3.变更注册地址及生产地址;2019-07-23 |
| 备案类型 | 国产 |
上海德朗医疗设备有限公司备案的负压引流器（备案号：沪浦械备20150126号）
，与插入体内的引流导管相连接的容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。（负压引流器由吸引袋、连接管、止溢阀（可没有）组成。） 用于向外引出并收集体内液体。
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