| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20220088号 |
| 备案人名称 | 友康生物科技（北京）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区丰贤中路7号(孵化楼)三层304 |
| 生产地址 | 北京市海淀区丰贤中路7号（孵化楼）三层304、一层105、3号楼四层整层 |
| 型号规格 | 型号：MK0103-16 规格：16人份/板 |
| 产品有效期 | 有效期12个月。 |
| 产品描述 | 磁珠悬浮混合液、纯化液 、洗脱液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-15 |
| 变更情况 | 2024年01月15日，生产地址由“北京市海淀区丰贤中路7号（孵化楼）三层304、一层105、3号楼四层整层、永捷北路9号1幢4层西侧”变更为“北京市海淀区丰贤中路7号（孵化楼）三层304、一层105、3号楼四层整层”； 2023年07月20日，生产地址由“北京市海淀区丰贤中路7号（孵化楼）三层304、B座一层105、3号楼四层整层、永捷北路9号1幢5层503、4层西侧”变更为“北京市海淀区丰贤中路7号（孵化楼）三层304、一层105、3号楼四层整层、永捷北路9号1幢4层西侧”； |
| 备案类型 | 国产 |
友康生物科技（北京）股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京海械备20220088号）
，磁珠悬浮混合液、纯化液 、洗脱液 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
友康生物科技（北京）股份有限公司
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