| 器械名称 | 苏木素伊红染色液(HE) |
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| 备案号 | 吉长械备20230186号 |
| 备案人名称 | 吉林重明生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅱ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅲ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅳ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅴ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅵ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 |
| 产品有效期 | 2℃~25℃度避光干燥储存下，有效期为18个月 |
| 产品描述 | 1、苏木素染色液：Harris型由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、蒸馏水、氧化汞组成；Mayer型由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、蒸馏水、高碘酸组成；无汞型由无水乙醇、苏木素、甘油和蒸馏水组成。 2、伊红染色液：水溶型由伊红(水溶型)、蒸馏水组成；醇溶型由伊红(醇溶型)、乙醇组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2024年10月28日 包装规格由“Ⅰ型：苏木素染色液（Harris型）+伊红染色液（水溶型）:2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅱ型：苏木素染色液（Harris型）+伊红染色液（醇溶型）:2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅲ型：苏木素染色液（Mayer型）+伊红染色液（水溶型）:2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅳ型：苏木素染色液（Mayer型）+伊红染色液（醇溶型）:2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。”变更为“Ⅰ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅱ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅲ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅳ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅴ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅵ型：2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。”。主要组成成分由“1、苏木素染色液：Harris型由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、蒸馏水、氧化汞组成；Mayer型由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、蒸馏水、高碘酸组成。 2、伊红染色液：水溶型由伊红（水溶型）、蒸馏水组成；醇溶型由伊红（醇溶型）、乙醇组成。”变更为“1、苏木素染色液：Harris型由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、蒸馏水、氧化汞组成；Mayer型由苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、蒸馏水、高碘酸组成；无汞型由无水乙醇、苏木素、甘油和蒸馏水组成。 2、伊红染色液：水溶型由伊红（水溶型）、蒸馏水组成；醇溶型由伊红（醇溶型）、乙醇组成。”;预期用途由“主要用于对细胞组织进行染色。”变更为“用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。”;变更了产品技术要求; 2024年04月18日 包装规格由“2×50ml、2×100ml、2×500ml、2×1000ml；Ⅰ型：苏木素染色液（Harris型）+伊红染色液（水溶型） Ⅱ型：苏木素染色液（Harris型）+伊红染色液（醇溶型） Ⅲ型：苏木素染色液（Mayer型）+伊红染色液（水溶型） Ⅳ型：苏木素染色液（Mayer型）+伊红染色液（醇溶型）”变更为“Ⅰ型：苏木素染色液（Harris型）+伊红染色液（水溶型）:2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅱ型：苏木素染色液（Harris型）+伊红染色液（醇溶型）:2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅲ型：苏木素染色液（Mayer型）+伊红染色液（水溶型）:2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。 Ⅳ型：苏木素染色液（Mayer型）+伊红染色液（醇溶型）:2×15mL/瓶、2×50mL/瓶、2×100mL/瓶、2×500mL/瓶、2×1L/瓶。”;变更了产品技术要求。 2024年03月26日 备案人住所由“吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层”变更为“长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20230186号:苏木素伊红染色液(HE)
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