| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230153号 |
| 备案人名称 | 江西特康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品有效期 | (2～45)℃密封储存，有效期为2年，开瓶有效期：不受污染为3个月。 |
| 产品描述 | 主要成分 浓度 氯化钠 ＜5.0g/L 硫酸钠 ＜10.0g/L 表面活性剂 ＜0.5% 缓冲液 ＜1% 生物防腐剂 ＜0.5% |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 备案类型 | 国产 |
江西特康科技有限公司备案的清洗液（备案号：赣洪械备20230153号）
，主要成分 浓度
氯化钠 ＜5.0g/L
硫酸钠 ＜10.0g/L
表面活性剂 ＜0.5%
缓冲液 ＜1%
生物防腐剂 ＜0.5% 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
江西特康科技有限公司
其他产品
赣洪械备20160186号
备案日期:2025-01-22
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。
赣洪械备20210235号
备案日期:2024-11-25
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。
赣洪械备20160187号
备案日期:2024-11-15
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
清洗液
其他厂家
桂钦械备20250032号
备案日期:2025-08-08
桂贺械备20250004号
备案日期:2025-08-01
湘衡械备20250003号
备案日期:2025-07-25
桂钦械备20250026号
备案日期:2025-07-21
粤深械备20160379号
备案日期:2025-07-09
