| 器械名称 | 基因组DNA片段化试剂盒 |
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| 备案号 | 粤深械备20211495号 |
| 备案人名称 | 深圳华大因源医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市前海深港合作区南山街道临海大道59号海运中心口岸楼0605A 房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼 |
| 型号规格 | 16 人份/盒，48 人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由片段化酶、10×反应缓冲液、MgCl2、反应终止液、无核酸酶水组成。 |
| 预期用途 | 用于人基因组DNA样本的片段化处理，使样本DNA的片段长度满足后续的文库构建条件，便于体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，不包含建库功能。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-06 |
| 变更情况 | 2022年6月6日：包装规格由“48人份/盒”变更为“16 人份/盒，48 人份/盒”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211495号:基因组DNA片段化试剂盒
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