器械名称 | 免疫分析用清洗液 |
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备案号 | 吉长械备20190157号 |
备案人名称 | 长春晨裕生物医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋 |
生产地址 | 吉林省长春市经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号 |
型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182eda019c40ac0/8ac7ac868c819451018c850f12434a34/8ac7ac868c819451018c8538fd9f6af0.xlsx |
产品有效期 | 2-35℃,12个月。 |
产品描述 | 免疫清洗液-CC由氢氧化钾、乙基苯基聚乙二醇和纯化水组成。免疫清洗液-PC由磷酸缓冲液、三丙胺、吐温20和ProCLin 300组成。免疫清洗液-SC由氢氧化钠和次氯酸盐溶液组成。免疫清洗液-SW由曲拉通X-100、ProCLin300和纯化水组成。免疫清洗液-PCM由磷酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇200和ProCLin 300组成。免疫清洗液-PWM由氢氧化钾、吐温20和纯化水组成。免疫清洗液-TZ由氯化钙、ProCLin300、新洁尔灭和纯化水组成。免疫清洗液-TR由氢氧化钠和纯化水组成。 免疫清洗液-PTR由过氧化氢和纯化水组成。免疫清洗液-BU由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、氯化钠、吐温20、ProCLin300、丙二醇和纯化水组成。免疫清洗液-MRFLY由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、氯化钠、吐温20、ProCLin300、丙二醇、曲拉通X-100、纯化水组成。免疫清洗液-XTR由氢氧化钠、乙基苯基聚乙二醇、纯化水组成。免疫清洗液-XPTR由过氧化氢、乙基苯基聚乙二醇、纯化水组成。免疫清洗液-Wash 1由磷酸盐缓冲液、吐温20组成。免疫清洗液-KTR由氢氧化钠、吐温20 、纯化水组成。 免疫清洗液-KPTR由过氧化氢、吐温20、纯化水组成。免疫清洗液-ACCESS由磷酸盐缓冲液、乙基苯基聚乙二醇组成。免疫清洗-ACCESSII由磷酸盐缓冲液、山梨醇、吐温20组成。免疫清洗液-ATNS由磷酸盐缓冲液、曲拉通X-100组成。免疫清洗液-XMZ由磷酸盐缓冲液、曲拉通X-100组成。免疫清洗液-YHLXY由 ProCLin 300和吐温20、磷酸盐缓冲液组成。免疫清洗液-YHLNS由 ProCLin 300和吐温20、曲拉通X-100、磷酸盐缓冲液组成。免疫清洗液-YHLYJF由含1.32%(w/v)过氧化氢的酸性溶液组成。免疫清洗液-YHLJF由含0.35mol/L氢氧化钠的碱性溶液组成。 |
预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2019-03-17 |
变更情况 | 2024年07月04日 变更了产品技术要求;生产地址由“长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B5栋”变更为“吉林省长春市经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号”。 2023年12月27日 包装规格由“型号:免疫清洗液-CC 规格:380ml×6、2L×2; 型号:免疫清洗液-PC 规格:380ml×6、2L×2; 型号:免疫清洗液-SC 规格:100ml×5、100ml×1; 型号:免疫清洗液-SW 规格:500ml×1; 型号:免疫清洗液-PCM 规格:600ml×5; 型号:免疫清洗液-PWM 规格:70ml×12; 型号:免疫清洗液-TZ 规格:25ml×4; 型号:免疫清洗液-TR 规格:975ml×4; 型号:免疫清洗液-PTR 规格:975ml×4; 免疫清洗液-BU 975ml×4; 型号:免疫缓冲液-MRFLY 规格:10L×1; 型号:免疫清洗液-XTR 规格:300ml/瓶、1.5L/瓶、20L/桶; 型号:免疫清洗液-XPTR 规格:300ml/瓶、1.5L/瓶、20L/桶; 型号:免疫清洗液-Wash 1 规格:1.5L/瓶、20L/桶; 型号:免疫清洗-XMZ 规格:70ml/瓶、500ml/瓶; 型号:免疫清洗液-KTR 规格:1L/瓶 、2L/瓶; 型号:免疫清洗液-KPTR 规格:1L/瓶 、2L/瓶; 型号:免疫清洗液-ACCESS 规格:1.95L/瓶; 型号:免疫清洗-ACCESSII 规格:10L/桶; 型号:免疫清洗液-ATNS 规格:500ml/瓶; 型号:免疫清洗液-YHLXY 规格:10L/桶; 型号:免疫清洗液-YHLNS 规格:1L/瓶; 型号:免疫清洗液-YHLYJF 规格:900ml/瓶、500ml/瓶、220ml/瓶; 型号:免疫清洗液-YHLJF 规格:900ml/瓶、500ml/瓶、220ml/瓶。”变更为“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182eda019c40ac0/8ac7ac868c819451018c850f12434a34/8ac7ac868c819451018c8538fd9f6af0.xlsx)”。主要组成成分由“详见附页”变更为“免疫清洗液-CC由氢氧化钾、乙基苯基聚乙二醇和纯化水组成。免疫清洗液-PC由磷酸缓冲液、三丙胺、吐温20和ProCLin 300组成。免疫清洗液-SC由氢氧化钠和次氯酸盐溶液组成。免疫清洗液-SW由曲拉通X-100、ProCLin300和纯化水组成。免疫清洗液-PCM由磷酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇200和ProCLin 300组成。免疫清洗液-PWM由氢氧化钾、吐温20和纯化水组成。免疫清洗液-TZ由氯化钙、ProCLin300、新洁尔灭和纯化水组成。免疫清洗液-TR由氢氧化钠和纯化水组成。 免疫清洗液-PTR由过氧化氢和纯化水组成。免疫清洗液-BU由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、氯化钠、吐温20、ProCLin300、丙二醇和纯化水组成。免疫清洗液-MRFLY由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、氯化钠、吐温20、ProCLin300、丙二醇、曲拉通X-100、纯化水组成。免疫清洗液-XTR由氢氧化钠、乙基苯基聚乙二醇、纯化水组成。免疫清洗液-XPTR由过氧化氢、乙基苯基聚乙二醇、纯化水组成。免疫清洗液-Wash 1由磷酸盐缓冲液、吐温20组成。免疫清洗液-KTR由氢氧化钠、吐温20 、纯化水组成。 免疫清洗液-KPTR由过氧化氢、吐温20、纯化水组成。免疫清洗液-ACCESS由磷酸盐缓冲液、乙基苯基聚乙二醇组成。免疫清洗-ACCESSII由磷酸盐缓冲液、山梨醇、吐温20组成。免疫清洗液-ATNS由磷酸盐缓冲液、曲拉通X-100组成。免疫清洗液-XMZ由磷酸盐缓冲液、曲拉通X-100组成。免疫清洗液-YHLXY由 ProCLin 300和吐温20、磷酸盐缓冲液组成。免疫清洗液-YHLNS由 ProCLin 300和吐温20、曲拉通X-100、磷酸盐缓冲液组成。免疫清洗液-YHLYJF由含1.32%(w/v)过氧化氢的酸性溶液组成。免疫清洗液-YHLJF由含0.35mol/L氢氧化钠的碱性溶液组成。”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测。”变更为“用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”;产品有效期(体外诊断试剂适用)由“12个月”变更为“2-35℃,12个月。”;变更了产品技术要求; |
备案类型 | 国产 |
吉长械备20190157号:免疫分析用清洗液
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