器械名称	医用外固定支具
备案号	粤禅械备20180123号
备案人名称	广东遥远医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋1幢1209号产业用房
生产地址	佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋1幢1209号产业用房
型号规格	型号：YS-C002-2 规格：均码型号：ZK-C112 规格：均码型号：HK-C020 规格：S、 M、 L 型号：YY-C203 规格：均码型号：HK-C023 规格：均码型号：HK-C022 规格：均码型号：MG-C121 规格：XS、 S、 M、L、XL 型号：MG-C119 规格：均码型号：HK-A007 规格：S、M、L、XL 型号：HK-A003-3 规格：均码型号：HK-A003 规格：均码儿童小码型号：HK-B003-2 规格：均码型号：YY-B204 规格：均码型号：HK-B001 规格：XS、S、M、L 型号：HK--B002 规格：S、M、L、XL 型号：HK-B0012 规格：S、M、L 型号：HK-C010 规格：S、M、L 型号：ZK-D007 规格：S、M、L 型号：HK-D011 规格：S、M、L 型号：ZK-D021 规格：均码型号：YY-D234 规格：均码型号：YS-D002 规格：均码型号：YY-D210 规格：S、M、L、XL 型号：YH-KF-L01 规格：S、M、L 型号：HK-D016 规格：均码型号：YY-A208 规格：M、L
产品描述	采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备注	2021年8月12日，产品描述变更为“骨科创伤手术配套工。由不锈钢材料制成。可重复使用。”，变更型号规格。 2022年3月30日，变更型号规格，产品描述变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”
备案单位	佛山市市场监督管理局
备案日期	2022-03-30
变更情况	2021年8月12日，产品描述变更为“骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。”，变更型号规格。 2022年3月30日，变更型号规格，产品描述变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”
备案类型	国产