| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160041号 |
| 备案人名称 | 石家庄新世纪生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
| 型号规格 | 75ml/瓶*2瓶/盒，300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、2500ml/瓶、3000ml/瓶、5000ml/瓶、6000ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 常温，密闭储存有效期24个月； |
| 产品描述 | 纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-06-15 |
| 变更情况 | 2024年04月30日 主要组成成分由“纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠、乙醇”变更为“纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“产品在-30℃至30℃密闭储存有效期24个月；”变更为“常温，密闭储存有效期24个月；”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄市鹿泉区山尹村镇韩家园村军鼎科技园1号楼”变更为“河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼”。 2023年09月25日 包装规格由“75ml/瓶*2瓶/盒，300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、3000ml/瓶、6000ml/瓶。”变更为“75ml/瓶*2瓶/盒，300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、2500ml/瓶、3000ml/瓶、5000ml/瓶、6000ml/瓶。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄新世纪生物工程有限公司备案的清洗液（备案号：冀石械备20160041号）
，纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
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