| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20160001号 |
| 备案人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 产品描述 | 由引流袋袋体、盖子、连接管（可选）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 变更情况 | 2022年3月15日，产品描述变更为“由引流袋袋体、盖子、连接管（可选）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管”，预期用途变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用”。2017年1月6日，备案人-注册地址由“平顶山市新城区纬五路”变更为“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”。 2017年10月6日，备案人-注册地址由“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”变更为“郏县龙山大道东段”。 2022年3月15日，产品描述变更为“由引流袋袋体、盖子、连接管（可选）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管”，预期用途变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用”。 2023年12月12日，产品名称由“一次性使用负压引流袋”变更为“负压引流器”。 |
| 备案类型 | 国产 |
圣光医用制品股份有限公司备案的负压引流器（备案号：豫平械备20160001号）
，由引流袋袋体、盖子、连接管（可选）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。
圣光医用制品股份有限公司
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