| 器械名称 | 灌肠器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20160004号 |
| 备案人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 型号规格 | 500ml、1000ml、2000ml |
| 产品描述 | 本产品由悬挂件、袋子、调节器、灌肠管、缓冲管、插管组成。采用高分子材料制成。袋子供装入灌肠液，插管可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于临床灌肠。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 变更情况 | 2022年3月15日，产品描述变更为“本产品由悬挂件、袋子、调节器、灌肠管、缓冲管、插管组成。采用高分子材料制成。袋子供装入灌肠液，插管可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供”，预期用途变更为“用于临床灌肠”。2017年1月6日，备案人-注册地址由“平顶山市新城区纬五路”变更为“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”。 2017年10月6日，备案人-注册地址由“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”变更为“郏县龙山大道东段”。 2022年3月15日，产品描述变更为“本产品由悬挂件、袋子、调节器、灌肠管、插管组成。采用高分子材料制成。袋子供装入灌肠液，插管可与直肠导管连接。不含内容物，非无菌提供”，预期用途变更为“用于临床灌肠”。 2023年12月12日，产品名称由“一次性使用灌肠器”变更为“灌肠器”。 |
| 备案类型 | 国产 |
圣光医用制品股份有限公司备案的灌肠器（备案号：豫平械备20160004号）
，本产品由悬挂件、袋子、调节器、灌肠管、缓冲管、插管组成。采用高分子材料制成。袋子供装入灌肠液，插管可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。 用于临床灌肠。
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