| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20150005号 |
| 备案人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 产品描述 | 本产品由冲洗头与贮液罐组成。采用聚丙烯或聚氯乙烯或聚乙烯制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 变更情况 | 2022年3月15日，型号/规格变更为“常规型”；产品描述变更为“本产品由冲洗头与贮液罐组成。采用聚丙烯或聚氯乙烯或聚乙烯制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供”，预期用途变更为“用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途”。2017年1月6日，备案人-注册地址由“平顶山市新城区纬五路”变更为“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”。 2017年10月6日，备案人-注册地址由“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”变更为“郏县龙山大道东段”。 2022年3月15日，型号/规格变更为“常规型”；产品描述变更为“本产品由冲洗头与贮液罐组成。采用聚丙烯或聚氯乙烯或聚乙烯制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供”，预期用途变更为“用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途”。 2023年12月12日，产品名称由“医用阴道冲洗器”变更为“阴道洗涤器”。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫平械备20150005号:阴道洗涤器
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