| 器械名称 | 泡沫防压疮垫 |
|---|---|
| 备案号 | 川泸械备20230010号 |
| 备案人名称 | 奥克兰医疗科技（四川）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泸州市江阳区酒谷大道六段1号27栋 |
| 生产地址 | 泸州市江阳区酒谷大道六段1号27栋 |
| 产品有效期 | 本产品应贮存在无腐蚀性气体、干燥和通风良好的室内。/24个月 |
| 产品描述 | 泡沫防压疮垫由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶、隔离膜（离型膜）制成；非粘型无硅凝胶和隔离膜（离型膜）。非电动充气。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 适用于长期卧床的病患，预防和缓解压疮。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 变更情况 | 有2025年7月22日变更文件：变更了型号/规格;产品描述由“泡沫防压疮垫由不同硬度的粘弹性层和高密度泡沫制成。”变更为“泡沫防压疮垫由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶、隔离膜（离型膜）制成；非粘型无硅凝胶和隔离膜（离型膜）。非电动充气。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
川泸械备20230010号:泡沫防压疮垫
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