| 器械名称 | 膝部固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230493号 |
| 备案人名称 | 衡水安佳医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇于庄村北 6 号(魏屯粮站西侧路口南行 150 米路东) |
| 生产地址 | 河北省衡水市滨湖新区魏屯镇于庄村北 6 号(魏屯粮站西侧路口南行 150 米路东) |
| 型号规格 | 型号：XB-Ⅰ，规格：XL、L、M、S;型号：XB-Ⅱ，规格：均码;型号：XB-Ⅲ，规格：XL、L、M;型号：XB-Ⅳ，规格：XL、L、M;型号：XB-Ⅴ，规格：均码;型号：XB-Ⅵ，规格：均码;型号：XB-Ⅶ，规格：XL、L、M;型号：XB-Ⅷ，规格：XL、L、M;型号：XB-Ⅸ，规格：XL、L、M、S;型号：XB-Ⅹ，规格：均码;型号：XB-Ⅺ，规格：均码 |
| 产品描述 | 采用Ok布、松紧带、弹簧条、复合布、加绒布、粘扣、硅胶条、方固定环加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于膝部骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 变更情况 | 2024年07月15日 产品描述由“采用Ok布、松紧带、弹簧条、透气复合布、加绒布、石墨稀布、莫代尔布、艾草布、粘扣、硅胶条、包边布加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“采用Ok布、松紧带、弹簧条、复合布、加绒布、粘扣、硅胶条、方固定环加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 2024年07月05日 型号/规格由“型号：XB-Ⅰ，规格：XL、L、M、S;型号：XB-Ⅱ，规格：均码”变更为“型号：XB-Ⅰ，规格：XL、L、M、S;型号：XB-Ⅱ，规格：均码;型号：XB-Ⅲ，规格：XL、L、M;型号：XB-Ⅳ，规格：XL、L、M;型号：XB-Ⅴ，规格：均码;型号：XB-Ⅵ，规格：均码;型号：XB-Ⅶ，规格：XL、L、M;型号：XB-Ⅷ，规格：XL、L、M;型号：XB-Ⅸ，规格：XL、L、M、S;型号：XB-Ⅹ，规格：均码;型号：XB-Ⅺ，规格：均码”;产品描述由“采用Ok布、松紧带、弹簧条、复合布、粘扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“采用Ok布、松紧带、弹簧条、透气复合布、加绒布、石墨稀布、莫代尔布、艾草布、粘扣、硅胶条、包边布加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20230493号:膝部固定带
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