| 器械名称 | 重建接骨板器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150110号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 型号规格 | 附页，共7页 |
| 产品描述 | 重建接骨板器械包由骨科复位器、骨盆复位钳、三爪骨复位钳、折弯钳、钢板弯曲器、骨拉钩、坐骨神经牵开器、骨科用螺丝刀、骨科钻头、丝锥、骨科用持钉器、测深器、导钻、钢板塑型片、持钉钳组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于骨盆内固定、修复和重建手术。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 变更情况 | 2023-12-27-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【详见附页，共1页】变更为【详见附页，共7页】；产品描述由【本产品由骨盆复位钳（活动钳头（弧形）、活动钳头（平）、骨盆复位钳）、锁针加压器（顶棒）、骨科复位钳（小号弯头球尖复位钳、大号弯头球尖复位钳、大号双爪球尖复位钳、小复位钳、大复位钳、高低双爪球尖复位钳、小号双爪球尖复位钳）、三爪骨复位钳（三爪球尖复位钳）、钢板弯曲钳（弯板钳(10/12)）、钢板弯曲器（重建接骨板折弯器（左）、重建接骨板折弯器（右））、骨拉钩（拉钩、T型拉钩）、坐骨神经牵开器、起子（万向六角起子、内六角起子）、骨钻（钻头、软钻钻花）、持钉夹（持钉套）、骨用丝锥（丝锥）、测深器、导钻（软钻钻套、导向器）、螺杆夹持钳（螺钉夹持钳）、钢板塑形片（直形重建接骨板塑形片（短）、直形重建接骨板塑形片（长）、弧形重建接骨板塑形片（短）、弧形重建接骨板塑形片（长））组成。】变更为【重建接骨板器械包由骨科复位器、骨盆复位钳、三爪骨复位钳、折弯钳、钢板弯曲器、骨拉钩、坐骨神经牵开器、骨科用螺丝刀、骨科钻头、丝锥、骨科用持钉器、测深器、导钻、钢板塑型片、持钉钳组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【该产品为用于骨盆内固定、修复和重建的手术器械。】变更为【用于骨盆内固定、修复和重建手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150110号:重建接骨板器械包
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