| 器械名称 | 动力髋动力髁器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150124号 |
| 备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 型号规格 | 附页，共7页 |
| 产品描述 | 动力髋/动力髁器械包由骨科定位器、快装手柄、导钻、测深器、丝锥、骨铰刀、导针、骨科用持钉器、打入器、骨科钻头、骨科导向器、器械连接杆、骨科用扳手、钉孔清除器、护套、骨科钻孔调节定位器、转接头、持钉钳、螺钉取出器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于动力髋(髁)手术。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【详见附页，共1页】变更为【详见附页，共7页】；产品描述由【本产品由导钻（动力髋角度定位器135°、动力髁角度定位器95°、DCP导向器、导向器、可调节角度导向器、导套）、快装手柄（快装手柄 T型、快装手柄 小T型、转换接头、连接螺杆）、螺钉取出器（取钉连接螺杆）、打入器、测深器（导针测深尺、测深器）、骨用丝锥（丝锥、动力钉丝锥）、骨铰刀（动力髋组合绞刀、动力髁组合绞刀）、骨牵引针（导针、螺纹导针、清洁导针）、骨导引针（导针复位器）、扳手（动力钉扳手、 内六角扳手）、起子（快换六角起子）、夹持器（持钉套、丝锥扶持器、上钉扶持器）、持钉镊（螺钉夹持镊子）、骨钻（快换钻头）、螺钉打滑取出器（打滑取出器）组成。】变更为【动力髋/动力髁器械包由骨科定位器、快装手柄、导钻、测深器、丝锥、骨铰刀、导针、骨科用持钉器、打入器、骨科钻头、骨科导向器、器械连接杆、骨科用扳手、钉孔清除器、护套、骨科钻孔调节定位器、转接头、持钉钳、螺钉取出器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【该产品为用于动力髋（髁）的手术器械。】变更为【用于动力髋（髁）手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150124号:动力髋动力髁器械包
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