| 器械名称 | 呼气末二氧化碳采集吸氧管 |
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| 备案号 | 冀沧械备20230011号 |
| 备案人名称 | 任丘市雄康药品包装材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 任丘市长丰叩村工业区 |
| 生产地址 | 河北省沧州市任丘市叩村工业区 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由鼻塞（面罩或咬嘴）、氧气软管、调节环、固定环、双通软管、进氧接口和螺纹接头组成，非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接；进氧接口与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送，以及辅助二氧化碳等酸性气体的吸收。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2023年12月28日 产品描述由“由鼻塞、氧气软管、调节环、固定环、双通软管、进氧接口和螺纹接头组成，非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接；进氧接口与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。一次性使用。”变更为“由鼻塞（面罩或咬嘴）、氧气软管、调节环、固定环、双通软管、进氧接口和螺纹接头组成，非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接；进氧接口与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。一次性使用。”;变更了产品技术要求。 2023年09月22日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818499bbe10184a3e3cda040f8/8ac7ac89865467a5018657ec53a70269/8ac7ac89865467a5018657ee94320273.xlsx）”变更为“普通鼻塞型成人;普通鼻塞A型成人;普通鼻塞B型成人;普通鼻塞C型成人;普通鼻塞D型成人;普通鼻塞型儿童;普通鼻塞A型儿童;普通鼻塞B型儿童;普通鼻塞C型儿童;普通鼻塞D型儿童;口鼻一体鼻塞型成人;口鼻一体鼻塞A型成人;口鼻一体鼻塞B型成人;口鼻一体鼻塞C型成人;口鼻一体鼻塞D型成人;口鼻一体鼻塞型儿童;口鼻一体鼻塞A型儿童;口鼻一体鼻塞B型儿童;口鼻一体鼻塞C型儿童;口鼻一体鼻塞D型儿童;普通咬嘴型成人;普通咬嘴A型成人;普通咬嘴B型成人;普通咬嘴C型成人;普通咬嘴D型成人;普通咬嘴型儿童;普通咬嘴A型儿童;普通咬嘴B型儿童;普通咬嘴C型儿童;普通咬嘴D型儿童;压舌咬嘴型成人;压舌咬嘴A型成人;压舌咬嘴B型成人;压舌咬嘴C型成人;压舌咬嘴D型成人;压舌咬嘴型儿童;压舌咬嘴A型儿童;压舌咬嘴B型儿童;压舌咬嘴C型儿童;压舌咬嘴D型儿童;普通面罩型成人;普通面罩A型成人;普通面罩B型成人;普通面罩C型成人;普通面罩D型成人;普通面罩型儿童;普通面罩A型儿童;普通面罩B型儿童;普通面罩C型儿童;普通面罩D型儿童;内镜面罩型成人;内镜面罩A型成人;内镜面罩B型成人;内镜面罩C型成人;内镜面罩D型成人;内镜面罩型儿童;内镜面罩A型儿童;内镜面罩B型儿童;内镜面罩C型儿童;内镜面罩D型儿童;密闭面罩型成人;密闭面罩A型成人;密闭面罩B型成人;密闭面罩C型成人;密闭面罩D型成人;密闭面罩型儿童;密闭面罩A型儿童;密闭面罩B型儿童;密闭面罩C型儿童;密闭面罩D型儿童;监测延长A型成人;监测延长A型儿童;监测延长B型成人;监测延长B型儿童;监测延长C型成人;监测延长C型儿童;监测延长D型成人;监测延长D型成人”;产品描述由“由鼻塞、氧气软管、调节环、固定环、双通软管、进氧接口和螺纹接头组成，非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接；进氧接口与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。”变更为“由鼻塞、氧气软管、调节环、固定环、双通软管、进氧接口和螺纹接头组成，非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接；进氧接口与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20230011号:呼气末二氧化碳采集吸氧管
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