| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230224号 |
| 备案人名称 | 江右医疗科技(长沙)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道金盆丘安置小区综合办公楼206 |
| 生产地址 | 长沙市开福区中青路1189号 仓库2二楼C库 |
| 型号规格 | 型号：弹性型、防水型、棉布型、透气型；规格：长度(1cm~20cm)×宽度(1cm~20cm)，Φ(0.5cm~10cm)。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出真菌菌落、大肠菌群、绿脓杆菌、金色葡萄球菌与溶血性链球菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20230224号:创口贴
扩展信息
