| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
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| 备案号 | 湘岳械备20220021号 |
| 备案人名称 | 湖南银华生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋 |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋 |
| 型号规格 | 型号/规格按装量不同划分为：颈肩腰腿部位型：10g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g、250g；颈椎部位型：10g、20g、30g、40g、60g、90g、155g；腰椎部位型：55g、85g、130g、200g、250g；膝盖部位型：22g、42g、65g、125g；足部部位型：5g、15g、45g、85g、105g；头部部位型：25g、50g、75g、110g；肩周部位型：3g、12g、32g、95g、130g；手部部位型：2g、20g、28g、60g、80g。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品由纯化水、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯甲酸钠组成的降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。产品应符合微生物限度要求(需氧菌总数不得过100cfu/g；霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g；不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。) |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 岳阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备案类型 | 国产 |
湘岳械备20220021号:医用退热凝胶
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