| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20233002号 |
| 备案人名称 | 苏州中科苏净生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号26幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号26幢一层西、二层 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒在4~30℃条件下保存，有效期一年，试剂开瓶首次使用后有效期为2个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液(胍盐)、洗涤液1(胍盐)、洗涤液2(DEPC处理水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、磁珠(超顺磁珠)组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州中科苏净生物技术有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：苏苏械备20233002号）
，由裂解液(胍盐)、洗涤液1(胍盐)、洗涤液2(DEPC处理水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、磁珠(超顺磁珠)组成 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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