| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231157号 |
| 备案人名称 | 深圳市呈晖医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座504 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座504-509 |
| 产品有效期 | 储存条件：5℃~30℃；有效期： 12个月 |
| 产品描述 | 由磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、Proclin300组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 变更情况 | 2023年12月20日：变更包装规格，旧（50 mL/瓶，6瓶/盒），新（2 mL/管，12管/盒）。并更新技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市呈晖医疗科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：粤深械备20231157号）
，由磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、Proclin300组成。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
深圳市呈晖医疗科技有限公司
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样本稀释液
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