| 器械名称 | CD13检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231232号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703,(在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所,从事经营活动) |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 型号：VioletFluor 605；规格：100 测试/支(5μL/测试)；100 测试/支(20μL/测试) |
| 产品有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期为 2 年。 |
| 产品描述 | CD13单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、0.2% BSA及0.05% ProClin 300。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中 CD13的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市达科为生物工程有限公司备案的CD13检测试剂（备案号：粤深械备20231232号）
，CD13单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、0.2% BSA及0.05% ProClin 300。 检测人体生物标本中 CD13的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
深圳市达科为生物工程有限公司
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