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器械名称 肩关节手术工具包
备案号 京海械备20230052号
备案人名称 纳通生物科技(北京)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108
产品描述 肩关节手术工具包由骨科定位器、扩孔器、植骨器Ⅰ、植骨器Ⅱ组成。\r\n骨科定位器是骨科手术配套基础工具,骨科定位器采用不锈钢材料和铝合金材料制成,手柄材料为铝合金材料,其余部分材料为不锈钢材料。不是采用增材制造工艺加工制成。\r\n扩孔器是骨科手术配套基础工具,扩孔器采用不锈钢材料制成。\r\n植骨器是植入骨替代材料时使用的工具,植骨器Ⅰ和植骨器Ⅱ由鞘管、内芯和导针组成,鞘管、内芯采用钛合金制成,导针采用不锈钢制成。\r\n肩关节手术工具包非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\r\n
预期用途 用于肩关节手术,辅助完成相应的手术操作。
备案单位 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期 2023-12-22
变更情况 产品过期日期变更为:。有效期至变更为:2099-12-31 00:00:00.0。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京海械备20230052号:肩关节手术工具包

扩展信息
纳通生物科技(北京)有限公司备案的肩关节手术工具包(备案号:京海械备20230052号) ,肩关节手术工具包由骨科定位器、扩孔器、植骨器Ⅰ、植骨器Ⅱ组成。\r\n骨科定位器是骨科手术配套基础工具,骨科定位器采用不锈钢材料和铝合金材料制成,手柄材料为铝合金材料,其余部分材料为不锈钢材料。不是采用增材制造工艺加工制成。\r\n扩孔器是骨科手术配套基础工具,扩孔器采用不锈钢材料制成。\r\n植骨器是植入骨替代材料时使用的工具,植骨器Ⅰ和植骨器Ⅱ由鞘管、内芯和导针组成,鞘管、内芯采用钛合金制成,导针采用不锈钢制成。\r\n肩关节手术工具包非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\r\n 用于肩关节手术,辅助完成相应的手术操作。
纳通生物科技(北京)有限公司
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