器械名称	CD25检测试剂
备案号	粤深械备20230842号
备案人名称	巴德生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号
生产地址	广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号
型号规格	型号：APC、PE、FITC、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5；包装规格：10测试/瓶，25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，500测试/瓶。
产品有效期	1.未开瓶试剂：2~8℃条件下避光储存，有效期为12个月。 2.已开瓶试剂：2~8℃条件下避光储存，有效期至产品有效期结束。
产品描述	主要组成成分包括荧光素(APC、PE、FITC、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5)标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300。
预期用途	检测人体生物标本中CD25的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2023-12-25
变更情况	2023年12月25日：包装规格由“型号：APC、PE、FITC；包装规格：10测试/瓶，25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，500测试/瓶”变更为“型号：APC、PE、FITC、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5；包装规格：10测试/瓶，25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，500测试/瓶”；主要组成成分由“主要组成成分包括荧光素（APC、PE、FITC）标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”变更为“主要组成成分包括荧光素（APC、PE、FITC、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5）标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”；变更技术要求；
备案类型	国产

粤深械备20230842号:CD25检测试剂

扩展信息

进口器械(2) 生产企业(2)

巴德生物科技有限公司备案的CD25检测试剂（备案号：粤深械备20230842号），主要组成成分包括荧光素(APC、PE、FITC、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5)标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300。检测人体生物标本中CD25的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

展开>>

巴德生物科技有限公司

其他产品

CD235a抗体试剂

粤深械备20231028号

备案日期:2025-02-28

用于辅助人体样本中CD235a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

CD13抗体试剂

粤深械备20230824号

备案日期:2025-01-23

用于辅助人体样本中CD13的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

CD123抗体试剂