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器械名称 一次性粪便引流器械包
备案号 苏宁械备20230557号
备案人名称 江苏聚锦生物医疗科技有限责任公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 南京市六合经济开发区新浦六路
生产地址 南京市六合经济开发区新浦六路甲方院内3号楼二层
型号规格 SJTJ-1001、SJTJ-2001、SJTJ-1003、SJTJ-2003、YLD-1000、YLD-2000
产品有效期 两年
产品描述 产品为由肛门管、引流袋和球囊充盈装置(冲洗器)组成的一次性粪便引流套件。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶等高分子材料制成。导管头端有固定球囊,内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路,通过球囊充盈装置(冲洗器)充盈球囊或冲洗肛门,后端接头可密封连接引流袋。引流袋为袋式的收集容器,与肛门管连接,形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和管路控制夹,不含冲洗液和药液,非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注),引流收集人体粪便排泄物。
备案单位 南京市市场监督管理局
备案日期 2023-12-12
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

苏宁械备20230557号:一次性粪便引流器械包

扩展信息
江苏聚锦生物医疗科技有限责任公司备案的一次性粪便引流器械包(备案号:苏宁械备20230557号) ,产品为由肛门管、引流袋和球囊充盈装置(冲洗器)组成的一次性粪便引流套件。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶等高分子材料制成。导管头端有固定球囊,内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路,通过球囊充盈装置(冲洗器)充盈球囊或冲洗肛门,后端接头可密封连接引流袋。引流袋为袋式的收集容器,与肛门管连接,形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和管路控制夹,不含冲洗液和药液,非无菌提供,一次性使用。 用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注),引流收集人体粪便排泄物。
江苏聚锦生物医疗科技有限责任公司
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