湘长械备20230428号:创口贴

长沙仁基医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：湘长械备20230428号） ，由涂胶基材（无纺布）、吸收性敷垫（无纺布）、防粘连层（PE）和可剥离的保护层（离型纸）组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。