| 器械名称 | CD2检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230205号 |
| 备案人名称 | 北京层浪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层405室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层407、408、409、410、411B、415、416、417、418室 |
| 产品有效期 | 有效期12个月，2~8℃避光保存 |
| 产品描述 | 由APC荧光素标记的抗人CD2单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD2的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 备案类型 | 国产 |
北京层浪生物科技有限公司备案的CD2检测试剂（备案号：京大械备20230205号）
，由APC荧光素标记的抗人CD2单克隆抗体和磷酸盐缓冲液组成。 检测人体生物标本中CD2的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
北京层浪生物科技有限公司
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备案日期:2025-06-19
用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR（HLA-DR）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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